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UG环球上海GMP平台顺遂通过质量审计

时间:2020-05-06 热度:

UG环球生物 GMP平台日前顺遂完成了质量审计现场检查事情。。。建设仅仅一年时间的GMP平台顺遂通过了海内顶级第三方公司的质量审计,, ,, ,,这是UG环球生物 生长历史上极为主要的一个里程碑,, ,, ,,标记着UG环球生物 GMP平台从生产、磨练、仓储到放行的各个环节都已经周全切合GMP标准,, ,, ,,为UG环球生物 的CDMO营业及临床级病毒工业化生产,, ,, ,,结构全球市场涤讪了坚实的基础。。。

 

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GMP平台档案室
 

本次质量审计的目的是为了确认UG环球生物 GMP平台切合GMP标准,, ,, ,,以验证其质量包管与控制系统可以知足基因药举行临床试验用药的生产制造与检测。。。质量审计官对公司的质量系统、生产、仓储、公用工程、QC实验室举行了为期5天周全详尽地检查,, ,, ,,并给予了UG环球生物 高度评价。。。

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GMP平台

质量审计报告称:“UG环球生物 GMP平台对证量和商业同伴的允许是明确并纪录到所有的治理历程中。。。UG环球生物 具备优异的事情情形,, ,, ,,其优异的设施装备的维护,, ,, ,,质量治理的组织和执行力,, ,, ,,专业且训练有素的员工,, ,, ,,这些都给我们留下了深刻印象。。。因此我们给予UG环球生物 通过的审计效果,, ,, ,,其药物开发工艺与生产切合cGMP标准,, ,, ,,并切合中美IND申报和临床样品生产的要求。。。”
 

UG环球生物 总司理贾国栋博士体现:“UG环球生物 首次接受质量审计检查,, ,, ,,并顺遂通过。。。我为UG环球生物 团队取得的效果感应自满与自豪。。。这使得年轻的UG环球生物 GMP平台成为海内屈指可数的通过质量审计的CDMO公司,, ,, ,,也彰显了UG环球生物 对全球基因制药客户的质量允许,, ,, ,,希望早日实现我们UG环球‘基因药,, ,, ,,UG环球造’的梦想。。。”

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