UG环球生物CDMO
底层立异手艺盘货
2023年是中国立异药突破的元年，，是UG环球生物建设的十周年，，也是UG环球智造精准医疗工业基地正式投入运行的一年。。。。
这一年，，UG环球生物在系统升级、生产园地和产能结构的“硬实力”方面大大提升，，在手艺立异上一直突破，，真正为客户、为行业带来更多久远的附加价值。。。。
接下来，，请随我们一起看看UG环球生物CDMO底层立异手艺
在这一年中交出了哪些【答卷】
开 拓 进 取
细胞类产品
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HSC——乐成开发基因修饰造血干细胞大规模电转，，作育，，收获，，分装，，冻存全工艺流程
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iPSC——乐成开发iPSC 3D细胞作育系统，，维持优异的细胞干性
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GMP——深度加入《细胞治疗产品生产用空间密闭系统应用指南》整体标准（编号：T/SHQAPO03-2023）起草全历程
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UCAR-T——优化工艺，，UCAR-T CRISPR/Cas电转三基因同时敲除效率80%以上
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γδT——千亿量级γδT细胞作育及概略积收获、分装、冻存全工艺流程买通
整年，，执行包括不限于CAR-T/UCART、TCR-T、TIL、γδT、CAR-NK、Gene-editing HSC、血小板、iPSC-NK/T/MSC等多个细胞类型项目
【细胞类产品】年终答卷
突 破 瓶 颈
病毒载体类产品
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商业化生产 - 与中因科技、改革基因告竣商业化生产战略相助，，签署AAV病毒载体商业化生产订单
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生产细胞株 - 基于CytoNEO筛选驯化平台划分获得具有自主知识产权的慢病毒、腺相关病毒高产细胞株；；；；获得HEK293、HEK293T以及CTS Viral Production Cell 2.0效劳供应商商业化生产允许，，高质量、合规支持药物生产申报
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大规模、高质量生产 – 乐成完成首批2000L腺相关病毒载体（AAV）GMP大规模生产；；；；匹配客户产品需求，，乐成开发知足FDA鞘内注射要求超低内毒素含量的AAV制剂工艺
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行业标准 - 受邀与业内专家配合编写《基因治疗制品质量控制概述》，，以专栏见刊于《中国药事》；；；；完成中检院关于开展HEK293细胞DNA国家标准品协助标定；；；；与羁系机构联合完成了E1A残留标准品的制备
【病毒载体类产品】年终答卷
底 层 创 新
非病毒载体类产品
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生产菌株 - 获得质粒生产菌株stbl.3即感受态细胞效劳供应商商业化生产允许，，高质量、合规支持药物生产申报
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引进立异 - 与科镁信、荣灿生物在LNP递送辖档挽域开展全方位相助，，推进相助同伴具有自主知识产权LNP在mRNA领域应用
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DMF备案 - 完成慢病毒生产所需三种辅助质粒FDA DMF备案；；；；完成腺相关病毒Helper质粒和血清型质粒FDA DMF备案，，加入中国药品监视治理研究会细胞与基因治疗羁系研究专业委员会肩负的《辅助质粒DMF研究项目》课题事情组
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现货质粒 – 推出GMP-FAST级别质粒，，快速、高效、高性价比知足客户产品差别场景使用需求
【非病毒载体类产品】年终答卷
遥 遥 领 先
溶瘤病毒类产品
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4月，，与亦诺微医药告竣商业化生产战略相助，，签署首个溶瘤HSV（纯粹疱疹病毒）商业化生产订单
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7月，，完成溶瘤ADV（腺病毒）制备工艺优化，，突破腺病毒下游纯化易群集瓶颈
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9月，，针对差别溶瘤病毒产品，，完成抗病毒敏感性平台化要领的建设，，支持多毒种产品
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10月，，600 ㎡牢靠床装备正式启动运行
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10月，，完成痘病毒悬浮工艺200L一连流收获，，收率超98%
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12月，，完成溶瘤VSV（水疱性口炎病毒）悬浮工艺平台建设，，产量较贴壁提高近10倍
【溶瘤病毒类产品】年终答卷
2024年UG环球生物将一如既往地围绕着
“以客户为中心，，以提供专业效劳为己任，，成为国际领先的基因和细胞治疗CXO集团企业”这一愿景，，
向着更高更远的目的前进，，以解决行业痛点为己任，，
资助客户项目提效、降本，，实现越发低碳、清静的生产解决计划。。。。
以高标准的效劳质量，，践行对客户的允许
赋能基因治疗，，共守生命康健
Enable Gene therapy for better lives
