CDE宣布 |《溶瘤病毒产品药学研究与评价手艺指导原则(试行)》
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CDE宣布
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国家药监局药审中心关于宣布《溶瘤病毒产品药学研究与评价手艺指导原则(试行)》的通告(2023年第2号)
为规范和指导溶瘤病毒产品的药学研发、生产和注册,,,,,在国家药品监视治理局的安排下,,,,,药审中心组织制订了《溶瘤病毒产品药学研究与评价手艺指导原则(试行)》(见附件)。。。。。
凭证《国家药监局综合司关于印发药品手艺指导原则宣布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,,,,,经国家药品监视治理局审查赞成,,,,,现予宣布,,,,,自宣布之日起施行。。。。。
特此通告。。。。。
国家药监局药审中心
2023年2月10日
《溶瘤病毒产品药学研究与评价手艺指导原则(试行)》目录预览如下:
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