现场高级工程师
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事情所在: 上海
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事情履历:3年
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学历:本科及以上
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事情类型: 全职
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招聘人数: 2
岗位职责:
1、认真相关程序起草及升版维护,,,,,,包括质量系统文件的维护。。。。
2、认真生产历程中的危害评估、变换控制及误差视察效果跟踪与协调。。。。
3、协助确认自检及客户审计CAPA完成情形。。。。
4、认真年度GMP培训妄想制订、跟踪及纪录保管,,,,,,确保每个员工都完成年度GMP培训。。。。
5、认真QC原始数据审核及OOS视察,,,,,,确保批磨练纪录在产品放行前已获得审核,,,,,,所有误差已关闭。。。。
6、QC文件名堂的检查及文件的发放、收回和归档。。。。
7、认真稳固性纪录的审核和归档。。。。
8、QC实验室一样平常切合性检查。。。。
9、公司安排的其它事情。。。。
岗位要求:
1、本科及以上学历
2、生物学、药学等相关专业
3、熟悉质量包管各专业,,,,,,包括但不限于文件治理,,,,,,误差治理,,,,,,验证治理,,,,,,现场QA等。。。。
4、熟悉临床前样品试制现场核查治理规范,,,,,,GMP及国家相关药品治理执律例则
5、具有临床申报或者临床样品生产质量治理履历更佳
6、相识QC磨练流程和磨练装备
7、能够熟练操作office软件
8、基本的英文听说读写能力
9、3年及以上制药或生物制品企业事情履历,,,,,,具备质量治理相关从业履历。。。。
UG环球生物为您提供生长的平台,,,,,,真诚期待您的加入。。。。
简历投递方法:
1、可直接将简历发送至:hr05@obiosh.com (UG环球HR邮箱)
问题请注明:小我私家姓名+结业院校+专业+应聘职位+意向都会
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3、应聘联系电话:021-55230588