工艺研发司理
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事情所在： 上海
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事情履历：5年
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学历：硕士及以上
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事情类型： 全职
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招聘人数： 1
岗位职责：
1. 向导上游手艺团队开发实验室发酵和作育工艺，，，，，，亲自加入所有一样平常实验事情，，，，，，包括大肠肝菌发酵，，，，，，贴壁动物细胞作育，，，，，，病毒构建；；；；
2. 认真50-200规模一次性反应器的中试放大试生产，，，，，，支持项目的临床申报事情；；；；
3. 协助实验手艺转移，，，，，，在本公司GMP生产平台完成工艺确认；；；；
4. 上游细胞作育和发酵一次性反应器手艺平台建设，，，，，，包括工艺设计、批纪录和SOP文件的编写等事情；；；；
5. 与QA，，，，，，工程和采购部分相助，，，，，，完成GMP车间的设计，，，，，，安排，，，，，，装备采购和验证等事情；；；；
6. 与QA和注册部分相助，，，，，，准备相关CMC文件，，，，，，完成临床申报事情，，，，，，通过CFDA现场核查；；；；
7. 组建团队，，，，，，认真一样平常治理，，，，，，职员培训和手艺生长；；；；
8. 公司安排的其它相关事情。。。。 。。
岗位要求：
1. 生物制药相关专业，，，，，，硕士以上学历，，，，，，五年及以上手艺岗位事情履历，，，，，，两年以上治理履历;
2. 深挚的生物制药理论知识系统，，，，，，动物细胞和微生物发酵偏向;
3. 中试或者GMP生产治理履历，，，，，，具有临床申报或者临床样品生产履历；；；；
4. 多年一次性反应器操作和应用履历；；；；
5. 贴壁细胞作育专家，，，，，，包括实验室工艺开发和大规模作育；；；；
6. 关于病毒转染或者质粒转染，，，，，，有深挚的手艺功底；；；；
7. DoE工艺开发专家，，，，，，能够自力完成切合QbD理念的工艺开发；；；；
8. 熟悉大肠杆菌发酵工艺开发；；；；
9. 对基因治疗有一定相识；；；；
10. 优异的英文听说读写能力；；；；
11. 优异的团队向导能力，，，，，，相同和表达能力。。。。 。。
UG环球生物为您提供生长的平台，，，，，，真诚期待您的加入。。。。 。。
简历投递方法：
1、可直接将简历发送至：hr01@obiosh.com （UG环球HR邮箱）
问题请注明：小我私家姓名+结业院校+专业+应聘职位+意向都会
2、获取更多职位详情点击相识
3、应聘联系电话：(021)58129228-8618?
