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行业快讯

CDE重磅宣布《基因治疗产品药学研究与评价手艺指导 原则(征求意见稿)》

时间:2020-09-15 热度:
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为了规范基因治疗产品的药学研究,,,, ,,统一评价标准,,,, ,,指导基因治疗产品的研究与申报,,,, ,,国家药品监视治理局药品审评中心在借鉴海内外基因治疗产品羁系标准的基础上,,,, ,,通过前期调研、文件撰写、专家咨询以及部别离艺委员会讨论,,,, ,,形成了《基因治疗产品药学研究与评价手艺指导原则(征求意见稿)》。。。。。。现通过中心网站(www.cde.org.cn)向社会果真征求意见,,,, ,,接待各界提着名贵意见和建议。。。。。。
 

如您有任何进一步完善或增补的意见和建议,,,, ,,请在征求意见反响表填写详细信息,,,, ,,并通过邮件反响。。。。。。谢谢您的加入和支持!


联系人:徐隆昌,Email:xulch@cde.org.cn;;;;
韦薇,,,, ,,Email:weiw@cde.org.cn;;;;
征求意见阻止时间:自宣布之日起1个月。。。。。。
国家药品监视治理局药品审评中心


2020年9月14日
 

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UG环球生物基因和细胞治疗载体CDMO平台可提供从非注册临床研究用质粒和病毒生产(IIT)、基因治疗新药临床申报整体计划(IND)到基因治疗临床样品及商业化GMP生产的整体效劳,,,, ,,效劳产品包括基因和细胞治疗用质粒、腺相关病毒、慢病毒、腺病毒、多种溶瘤病毒以及基因疫苗等新型基因载体。。。。。。
 

基于近4500m2的基因载体研爆发产综合平台、近10000m2的基因载体GMP生产平台,,,, ,,以及2020年启动建设的逾8万平米UG环球智造精准医疗工业基地,,,, ,,UG环球将一连专注于基因治疗CDMO效劳,,,, ,,助力基因治疗造福人类。。。。。。

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