Adverum针对wet AMD的基因治疗临床I期试验OPTIC完成第四组首位患者给药
Adverum生物手艺公司（基因治疗药物开发公司，，主要针对严重眼科疾病和有数病。┛巳招迹，其治疗湿性晚年黄斑变性（wet AMD）的基因治疗药物ADVM-022的临床I期试验OPTIC第四行列正式最先，，首位受试患者已经接受ADVM-022治疗。。在此次开展的第四组研究中，，9位患者将接受单次玻璃体内注射候选基因治疗药物ADVM-022，，注射剂量为6 x 10 ^11 vg/眼(与第1组相同) ，，并接受一连6周的预防性类固醇滴眼液处置惩罚 (与第3组相同)。。
wet AMD也被称为新生血管性或渗透性晚年黄斑变性，，患者眼内随着脉络膜新生的异常血管增生并穿过视网膜色素上皮，，由于新生血管较懦弱，，易破碎出血或血液因素漏出，，导致视网膜脱离、黄斑水肿，，并引起视物变形或形成盲点，，进而视力显着下降，，势力迅速损失。。因此，，针对wet AMD的疗法主要包括靶向VEGF（血管内皮生长因子）的眼内注射药物（例如再生元的Eylea和罗氏的Avastin），，通过药物抑制眼内血管生长，，改善 wet AMD患者视力。。
Retina-Vitreous Associates医疗集团高级合资人、南加州大学教授David S. Boyer体现，，现在，，针对wet AMD的治疗主要接纳抗VEGF药物的频仍注射要领来维持患者视力，，而类似ADVM-022这样的一次性注射的基因疗法可以改变wet AMD的治疗模式。。特殊是目今COVID-19的状态下，，镌汰频仍注射和门诊就诊的需求越发主要。。现在OPTIC试验的数据是起劲的，，这意味着ADVM-022有重大潜力成为wet AMD治疗的主要选择之一。。
Adverum公司首席医疗官Aaron Osborne体现，，Adverum很是兴奋招募了OPTIC临床试验第4组的首位患者，，从而能够继续推进OPTIC试验。；；谠贠PTIC第一组试验种的精彩疗效，，第四组受试患者正在接受更高剂量的ADVM-022。。Adverum相信更高剂量的ADVM-022，，配合类固醇滴眼液将进一步改善患者视力，，而ADVM-022有潜力成为wet AMD患者的主要治疗选择。。同时，，Adverum很是谢谢加入临床试验的试验基地给予的支持，，在COVID-19的时势下，，各临床试验基地为患者和事情职员实验了特另外清静预防步伐，，包管了临床试验的继续举行，，Adverum将与加入OPTIC的所有职员一起，，致力于开发针对wet AMD患者的新型基因疗法。。
此次开展的OPTIC临床I期试验是多中心、开放标签、药物剂量试验的I期临床试验，，旨在评估针对wet AMD患者行单次玻璃体内注射ADVM-022（抗血管内皮生长因子(VEGF)的治疗）的清静性和耐受性。。
同时，，第三组和第四组患者接受预防性类固醇滴眼液；；第一组和第二组接受口服类固醇。。临床试验的主要终点是单次玻璃体内给药后的清静性和耐受性，，次要终点包括最佳矫正视力(BCVA)的转变、中央视网膜厚度(CRT)的丈量以及抗VEGF药物的依赖性。。每名受试患者将接受为期两年的随访。。
现在，，美国10个主要的视网膜疾病中心正在加入ADVM-022的OPTIC-I期试验。。如需相识更多关于ADVM-022临床试验的信息，，请会见https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03748784。。
ADVM-022基因治疗借助腺相关病毒完成对wet AMD的治疗，，该疗法选择7m8血清型AAV作为基因递送的载体，，承载aflibercept基因完成治疗。。ADVM-022作为一次性玻璃体内注射疗法，，旨在提供恒久疗效，，从而镌汰频仍注射抗VEGF药物的肩负，，改善wet AMD和糖尿病视网膜病变患者的视力效果。。现在，，美国FDA已经批准了针对wet AMD的ADVM-022药物的快速通道（Fast Track）。。
除正在举行的针对wet AMD的试验外，，Adverum将于2020年下半年启动ADVM-022治疗糖尿病视网膜病变的I/II期临床试验。。
作为一家新型基因和细胞治疗工业化CDMO效劳公司，，UG环球生物 可提供非注册临床研究用质粒和病毒生产、基因治疗新药临床申报整体计划、基因治疗临床样品及商业化GMP生产等效劳，，涉及产品包括基因和细胞治疗用质粒、慢病毒、腺相关病毒、溶瘤病毒、新型基因疫苗等，，同时接待基于外泌体的药物开发相助。。
以“基因药·中国造”为使命，，助力基因治疗造福人类的伟大愿景。。
扫一扫，，反响目今页面
7*12在线客服，，效劳咨询
倾耳聆听，，一个事情日内实时处置惩罚
15800353038
UG环球生物
