UG环球生物深耕细胞和基因治疗领域十余年，，，， ，，拥有强盛的手艺储备和显著的手艺优势。 。。 。。公司具备 8 种以上基因载体、多种免疫细胞及干细胞治疗产品的大规模生产能力，，，， ，，手艺多样性与立异性突出。 。。 。。在UG环球智造精准医疗工业基地，，，， ，，公司配备了 11 条 GMP 基因治疗载体生产线，，，， ，，涵盖 50L - 2,000L 的悬浮工艺生产线、30 - 600cm² 贴壁生产线、50L - 500L 的 GMP 发酵工艺生产线等，，，， ，，支持悬浮、牢靠床、细胞工厂、微载体等多种作育方法，，，， ，，18 条 B+A 和 C+A 级的细胞治疗生产线，，，， ，，作育工艺涵盖wave 生物反应器、G-Rex和细胞工厂等，，，， ，，知足差别类型项目需求。 。。 。。
硬件设施与治理系统
GMP 载体生产中心 ：UG环球生物设有自力的 11 个原核生物、生产用细胞建库、毒种的建库车间，，，， ，，确保了生产流程的高效与规范。 。。 。。同时，，，， ，，配备了 3 条 GMP 质粒 / mRNA 和 8 条 GMP 病毒生产线，，，， ，，这些先进的生产线不但能够知足多样化的生产需求，，，， ，，还包管了产品的高质量与稳固性。 。。 。。
GMP 细胞治疗产品制备中心 ：严酷凭证《细胞治疗产品生产质量治理指南》（2022 年 第 4 号）设计和建设，，，， ，，拥有 15 条密闭工艺和非密闭工艺细胞治疗产品生产线。 。。 。。生产区域涵盖了 C+A 和 B+A 级车间，，，， ，，并配备了细胞制备全站隔离器、蜂巢隔离器等先进装备，，，， ，，其中特殊设有 3 条大规模悬浮细胞治疗产品生产线，，，， ，，以知足差别阶段的生产需求。 。。 。。
空调系统 ：为了确保生产情形的严酷控制，，，， ，，质粒、病毒载体生产线与细胞产品完全隔离，，，， ，，拥有自力的生产区域，，，， ，，并配备了自力的空调净化系统。 。。 。。这种设计确保了人流、物流、废物流的完全自力，，，， ，，阻止了交织污染的危害。 。。 。。重大有序且自力运行的空气系统，，，， ，，凭证最高标准包管了单独空气治理，，，， ，，为产品质量提供了坚实的情形包管。 。。 。。
高端检测装备 ：公司引进了 Agilent、Waters、ThermoFisher 等国际品牌的高端检测装备，，，， ，，这些先进的装备为产品的质量检测提供了精准的数据支持。 。。 。。同时，，，， ，，通过二代测序、三代测序手艺提升了完整性测试能力，，，， ，，能够对产品举行全方位的质量把控，，，， ，，确保每一批次的产品都切合高标准的质量要求。 。。 。。
数字化治理 ：UG环球生物的先进数字化中心在生产制造治理中率先实现了 “数智化”。 。。 。。通过数字化手艺的应用，，，， ，，提高了生产历程的透明度和可追溯性，，，， ，，使得生产治理越发高效、精准，，，， ，，同时也为质量控制提供了有力的手艺支持。 。。 。。
项目治理团队 ：公司拥有一支资深的项目司理团队，，，， ，，具备富厚的项目治理履历，，，， ，，能够同时高效治理多个项目并行。 。。 。。这不但包管了项目的准时交付，，，， ，，还确保了项目在预算规模内顺遂举行，，，， ，，为客户提供可靠和可展望的效劳。 。。 。。
